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    TPD煙草制品指令

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    TPD煙草制品檢測指令 2014/40/EU,是用來規范和監督產品制造、銷售、展示(產品設計,包裝等)環節及所有煙草和煙草相關產品(例如電子煙產品)的法規。

     

    目前在歐盟大多數成員國,電子煙是按照娛樂消費產品被規范和管理,從2016年開始,電子煙及相關產品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規管。

     

    注:煙草產品指令(TPD)表面上是為了煙草產品更好的在國際市場順暢運行而指定,事實上TPD的許多條款設置是為了減少煙草產品的吸引力來實現對人類健康更高標準地保護。

     

     TPD指令和CE認證的關系

     

    CE認證是歐盟產品的強制性認證,針對的是在歐盟市場上銷售的所有產品。

     

    TPD是CE認證下的一個指令,TPD煙草制品指令2014/40/EU 適用于所有煙草、電子煙等產品。

     

    CE認證包含的指令如下:

     

    LVD低電壓指令 2014/35/EU EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU
    MD機械指令 2006/42/EC PPE個人防護設備指令 2016/425/EU
    CPR建筑產品指令 (EU)305/2011 PED壓力設備指令 2014/68/EU
    LIFT電梯指令 2014/33/EU EN71玩具指令 2009/48/EC
    ATEX防爆指令 94/9/EC RoHS有害物質限制指令2011/65/EU
    MDR醫療器械指令 2017/745/EU RED無線設備指令 2014/53/EU

     

     產品電子通告應包含的主要內容

     

    1、制造商名稱和聯系方式;

     

    2、成分清單及釋放物含量;

     

    3、毒理學數據;

     

    4、尼古丁劑量攝入量信息;

     

    5、產品組成和生產過程描述;

     

    6、產品質量和安全負責的聲明。

     

    煙油與貯液器的要求

     

    含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超過10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。

     

    尼古丁的相關要求

     

    1、含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;

     

    2、在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平。

     

     電子煙申請TPD注冊前文件準備

     

    1、 生產流程文件;

     

    2、釋放物測試報告;

     

    3、尼古丁釋放量一致性檢測方法;

     

    4、可填充霧化器open&refill說明。

     

     注冊流程概述(歐盟TPD)

     

    1、進入歐盟TPD指令中電子煙認證(ECAS)網址注冊;

     

    2、申請Submitter ID;

     

    3、表格填寫(約10個工作日完成);

     

    4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECAS和Submitter ID;

     

    5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別提交資料。

     

     

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